Ένας από τους λόγους που υπάρχει φόβος για τα εμβόλια mRNA είναι οι επιπτώσεις στη . Νέα μελέτη δείχνει ότι ο εμβολιασμός δεν επηρεάζει οποιαδήποτε παράμετρο που αφορά στην υγεία του σπέρματος.

Οι Καθηγητές της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Ευστάθιος Καστρίτης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ), συνοψίζουν τα δεδομένα αυτής της μελέτης. Πρόκειται για μία προοπτική μελέτη, που έγινε στο Πανεπιστήμιο του Μαϊάμι και δημοσιεύθηκε στο ιατρικό περιοδικό JAMA.

Να σημειωθεί ότι η λοίμωξη με τον  SARS-CoV-2 έχει συσχετιστεί με μείωση σε παραμέτρους της ποιότητας και ποσότητας του σπέρματος, ενώ οι πιθανές μακροχρόνιες συνέπειες της λοίμωξης  COVΙD-19 στην γονιμότητα δεν έχουν ακόμα εκτιμηθεί. Στη νέα μελέτη εντάχθηκαν 45 υγιείς εθελοντές ηλικίας 18 έως 50 ετών (μέση ηλικία, 28 έτη), που είχαν προγραμματίσει να υποβληθούν σε εμβολιασμό με mRNA εμβόλιο, μεταξύ 17 Δεκεμβρίου 2020 και 12 Ιανουαρίου 2021.

Οι συμμετέχοντες ελέγχθηκαν για να διασφαλίστεί ότι δεν είχαν υποκείμενα προβλήματα γονιμότητας και εκείνοι με συμπτώματα COVID-19 ή με θετικό τεστ εντός 90 ημερών αποκλείστηκαν από την μελέτη. Οι συμμετέχοντες παρείχαν δείγμα σπέρματος μετά από 2 έως 7 ημέρες αποχής, πριν από τη λήψη της πρώτης δόσης του εμβολίου και περίπου 70 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση.

Τα δείγματα για την επανεκτίμηση του σπέρματος ελήφθησαν σε διάμεσο διάστημα 75 ημερών  μετά τη δεύτερη δόση του εμβολίου. Η μελέτη έληξε στις 24 Απριλίου 2021. Τα αρχικά δείγματα (πριν το εμβόλιο) λήφθηκαν μετά από μια μέση περίοδο αποχής 2.8 ημερών και δείγματα παρακολούθησης (μετά τη 2η δόση) μετά από διάμεση αποχή  3 ημερών. Από τους 45 άντρες, οι 21 (46,7%) έλαβαν το BNT162b2 (το εμβόλιο της Pfizer) και οι 24 (53,3%) έλαβαν το mRNA-1273 (της Moderna).

Ο διάμεσος αριθμός σπερματοζωαρίων ανά ml σπέρματος πριν την 1η δόση ήταν 26 εκατομμύρια / mL και ο διάμεσος αριθμός του συνόλου κινητών σπερματοζωαρίων 36 εκατομμύρια. Μετά τη δεύτερη δόση του εμβολίου, ο διάμεσος αριθμός σπερματοζωαρίων ανά ml σπέρματος αυξήθηκε στα 30 εκατομμύρια / mL (P = 0,02) και ο διάμεσος αριθμός του συνόλου κινητών σπερματοζωαρίων στα 44 εκατομμύρια (P = 0,001). Ο όγκος του σπέρματος και η κινητικότητα του σπέρματος αυξήθηκαν επίσης.

Οκτώ από τους 45 άνδρες ήταν ολιγοσπερμικοί πριν από το εμβόλιο (διάμεση συγκέντρωση, 8,5 εκατομμύρια / mL. Από αυτούς, οι  7 άνδρες είχαν αυξημένη συγκέντρωση σπέρματος σε φυσιολογικό εύρος μετά τη 2η δόση (διάμεση συγκέντρωση  σπερματοζωαρίων 22 εκατομμύρια / mL) και 1 άτομο παρέμεινε ολιγοσπερμικό. Κανένας από τους συμμετέχοντες δεν έγινε αζωοσπερμικός μετά το εμβόλιο.

Ουσιαστικά αυτή η μελέτη καταλήγει στο συμπέρασμα ότι εμβολιασμός με εμβόλια τεχνολογίας mRNA έναντι της COVID-19 δεν επηρεάζει οποιαδήποτε παράμετρο που αφορά στην υγεία του σπέρματος. Επίσης, επειδή τα εμβόλια περιέχουν mRNA και όχι τον ζωντανό ιό, είναι απίθανο το εμβόλιο να επηρεάσει τις παραμέτρους του σπέρματος.

Αν και τα αποτελέσματα έδειξαν στατιστικά σημαντικές αυξήσεις σε όλες τις παραμέτρους του σπέρματος, το μέγεθος αυτής της μεταβολής βρίσκεται εντός της φυσιολογικής διακύμανσης. Πάντως, οι άνδρες με ολιγοσπερμία δεν παρουσίασαν περαιτέρω μείωση. Οι βασικοί περιορισμοί της μελέτης περιλαμβάνουν τον μικρό αριθμό ανδρών που εντάχθηκαν στην μελέτη, οι οποίοι ήταν νέοι και υγιείς άνδρες και η σχετικά σύντομη παρακολούθηση (παρ’όλα αυτά, το χρονικό πλαίσιο της μελέτης περιλαμβάνει τον πλήρη κύκλο ζωής του σπέρματος που είναι περίπου 70-75 ημέρες).

Τα δεδομένα από αυτή την μελέτη θα πρέπει επίσης να συγκριθούν και με άλλες μελέτες που έχουν εξετάσει την επίδραση της λοίμωξης COVΙD-19 στην παραγωγή και στην ποιότητα του σπέρματος. Ο υποδοχέας ACE2 μέσω του οποίου ο ιός SARS-CoV-2 εισέρχεται στα κύτταρα χρησιμοποιώντας την πρωτεΐνη-ακίδα, βρίσκεται σε αφθονία στους όρχεις όπου γίνεται η σπερματογένεση.

Χαρακτηριστικά, αναφέρεται ότι  οι παράμετροι της ποιότητας σπέρματος φαίνεται να επηρεάζονται αρνητικά μεταξύ ανδρών ασθενών με επιβεβαιωμένη COVID-19 σε σύγκριση με υγιείς μάρτυρες, τουλάχιστον βραχυπρόθεσμα  και συσχετίζονται με σημαντικές διαταραχές στον όγκο του σπέρματος, την συγκέντρωση, το αριθμό, την κινητικότητα και την μορφολογία  των σπερματοζωαρίων, του σπέρματος και τον αριθμό των σπερματοζωαρίων.

Κλειστός προϋπολογισμός για τη χορήγηση αντιθρομβωτικής θεραπείας με ηπαρίνες σε ασθενείς που δεν νοσηλεύονται, αποφασίσθηκε από τα υπουργεία Υγείας και Οικονομικών για τον ΕΟΠΥΥ.

Ο προϋπολογισμός αυτός, επιτρέπει τη συνταγογράφηση ηπαρινών για το 2021 μέχρι τα 45 εκατ. ευρώ για την εξωνοσοκομειακή φαρμακευτική περίθαλψη από τον ΕΟΠΥΥ. Υπέρβαση του ποσού αυτού, θα οδηγήσει σε υποχρεωτική επιστροφή clawback για τις φαρμακευτικές που διαθέτουν τις ηπαρίνες στην αγορά.

Στην απόφαση για καθιέρωση πλαφόν στη συγκεκριμένη  θεραπευτική κατηγορία φαρμάκων ορίζεται ότι «το όριο της δαπάνης των φαρμάκων που ανήκουν στη θεραπευτική ομάδα των ηπαρινών και αποζημιώνονται από τον ΕΟΠΥΥ καθορίζεται στα 45 εκατ. ευρώ για το χρονικό διάστημα από Ιανουάριο 2021 έως Δεκέμβριο 2021».

Διευκρινίζεται ότι από το σύνολο της δαπάνης αυτής, αφαιρούνται τα ποσά επιστροφής (rebates) της φαρμακοβιομηχανίας και τα ποσά επιστροφής που βαρύνουν τα ιδιωτικά φαρμακεία.

Για την εφαρμογή του συγκεκριμένου κλειστού προϋπολογισμού, σημειώνεται ότι ο ΕΟΠΥΥ θα παρακολουθεί διακριτά στον προϋπολογισμό του την αποζημίωση των συγκεκριμένων συνταγογραφούμενων φαρμάκων (ηπαρινών) και η πληρωμή των δικαιούχων θα γίνεται ανά μήνα με ανάλογη χρέωση.

Καθώς η σχετική απόφαση εκδόθηκε τώρα, για τις δαπάνες των ηπαρινών που έχουν συνταγογραφηθεί από τις αρχές του έτους ως το τέλος Ιουλίου, υπολογίζονται από το πληροφοριακό σύστημα του ΕΟΠΥΥ, παρακολουθούνται ξεχωριστά και δεν συνυπολογίζονται στο όριο της φαρμακευτικής δαπάνης του ΕΟΠΥΥ.

Καθώς πρόκειται για εξωνοσοκομειακή φαρμακευτική περίθαλψη, οπότε τα φάρμακα διατίθενται μέσω φαρμακείων, στην απόφαση διευκρινίζεται ότι για τους μήνες από Αύγουστο μέχρι και Δεκέμβριο 2021, τα ιδιωτικά φαρμακεία θα πρέπει να υποβάλουν στον ΕΟΠΥΥ τις εκτελεσμένες συνταγές ηπαρινών, σε ξεχωριστό φάκελο μαζί με τις συνταγές των φαρμάκων, εκδίδοντας χωριστό τιμολόγιο δαπάνης ηπαρινών.

Σύμφωνα με πληροφορίες το ποσό που προβλέπεται επαρκεί για την κάλυψη των αναγκών των ασφαλισμένων εξωνοσοκομειακά.

Η φωτογραφία από την πλατφόρμα gov.gr που δείχνει την πορεία των εμβολιασμών, μάλλον… λέει πολλά. Όπως βλέπετε, οι πλήρως εμβολιασμένοι στην Αχαΐα (μέχρι τις 26 Ιουλίου) είχαν φτάσει τους  132.008 (ποσοστό περίπου 45% του πληθυσμού). Ωστόσο, το πιο σημαντικό είναι ότι ενώ οι δεύτεροι εμβολιασμοί που είχαν προγραμματιστεί για τις 27 Ιουλίου ήσαν 1.534, οι πρώτοι εμβολιασμοί που είχαν προγραμματιστεί για την ίδια μέρα ήσαν μόνο 488.  Οι πολύ λιγότεροι πρώτοι εμβολιασμοί σε σχέση με τους δεύτερους δείχνει την κάμψη των εμβολιαστικών ρυθμών και επί της ουσίας, την καθυστέρηση στο χτίσιμο του «τείχους ανοσίας».