Πέμπτη 26 Νοεμβρίου 2020
Connect with us

Υγεία

Εμβόλιο Pfizer : Στο 95% η αποτελεσματικότητα σύμφωνα με την τελική ανάλυση

Δημοσιεύθηκε

στις

Η τελική ανάλυση της Φάσης 3 των κλινικών δοκιμών δείχνει ότι το εμβόλιο των Pfizer / BioNTech προσφέρει αποτελεσματικότητα 95% στην πρόληψη της Covid-19, ακόμα και μεταξύ των ηλικιωμένων, χωρίς να προκαλεί σοβαρές παρενέργειες.

Τα ευρήματα αυτά υπερβαίνουν σημαντικά την αποτελεσματικότητα 90% που είχε ανακοινώσει η Pfizer σύμφωνα με προκαταρκτικά αποτελέσματα -μια είδηση που άναψε φως στην άκρη του τούνελ της πανδημίας.

«Η αποτελεσματικότητα που μετρήσαμε είναι σταθερή σε όλες τις ηλικιακές ομάδες […] στους ενηλίκους άνω των 65 ετών ξεπερνά το 94%» αναφέρει κοινή ανακοίνωση των δύο εταιρειών.

Η είδηση έρχεται την ίδια μέρα με την ανακοίνωση προκαταρκτικών αποτελεσμάτων για το εμβόλιο της κινεζικής Sinovac Biotech, το οποίο φαίνεται πως προκαλεί επαρκή απόκκριση του ανοσοποιητικού συστήματος μέσα σε 14 ημέρες.

Αποτελεσματικότητα άνω του 90% στην πρόληψη της λοίμωξης από τον κοροναϊό SARS-CoV-2 προσφέρουν επίσης, σύμφωνα με προκαταρκτικά αποτελέσματα, το εμβόλιο της Moderna και το ρωσικό εμβόλιο Sputnik V.

Ελάχιστα κρούσματα στην ομάδα του εμβολίου
Από τα 170 κρούσματα κοροναϊού που καταγράφηκαν μεταξύ των 43.661 εθελοντών της Pfizer, μόνο οκτώ αναφέρθηκαν στην ομάδα που έλαβε το εμβόλιο, ενώ τα υπόλοιπα αφορούν την ομάδα ελέγχου, στην οποία χορηγήθηκε μόνο placebo.

H Pfizer ανέπτυξε ειδικά δοχεία βαθιάς κατάψυξης για τη μεταφορά του εμβολίου στο δίκτυο διανομής (Reuters)

«Μέχρι σήμερα, η Επιτροπή Παρακολούθησης Δεδομένων [που επιβλέπει την κλινική δοκιμή] δεν έχει αναφέρει σοβαρές ανησυχίες για θέματα ασφάλειας» διαβεβαιώνουν στην κοινή ανακοίνωση η αμερικανική Pfizer και η γερμανική BioNTech που ανέπτυξε το εμβόλιο.

Η συχνότερη παρενέργεια που καταγράφηκε ήταν η κόπωση, η οποία εκδηλώθηκε στο 3,7% των εθελοντών μετά τη χορήγηση της δεύτερης και τελικής δόσης του εμβολίου.

«Στη δοκιμή καταγράφηκαν δέκα περιστατικά σοβαρής Covid-19, από τα οποία τα εννέα ήταν στην ομάδα του placebo και το ένα στην ομάδα που έλαβε το BNT162b2», όπως είναι η προσωρινή ονομασία του εμβολίου.

Αίτημα έγκρισης «εντός των ημερών»
Η Pfizer ανέφερε ότι θα καταθέσει αίτημα επείγουσας κυκλοφορίας στις ΗΠΑ «εντός των ημερών». Θα υποβάλει επίσης ανάλογα αιτήματα στις αρχές άλλων χωρών και θα δημοσιεύσει τα ευρήματα της μελέτης στον επιστημονικό Τύπο.

Πάντως η συλλογή δεδομένων θα συνεχιστεί για ακόμα δύο χρόνια σε κλινικές δοκιμές που συνεχίζονται σε ΗΠΑ, Γερμανία, Τουρκία, Νότια Αφρική, Βραζιλία και Αργεντινή.

1,3 δισεκατομμύρια δόσεις το 2021
«Σύμφωνα με τις τρέχουσες προβολές, οι δύο εταιρείες αναμένουν να παραγάγουν παγκοσμίως 50 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου το 2020 και μέχρι και 1,3 δισ. δόσεις το 2021» αναφέρεται στην αξακοίνωση.

Η παραγωγή έχει ήδη αρχίσει σε εργοστάσια της Pfizer στο Σεντ Λιούις του Μιζούριμ το Καλαμαζού του Μίσιγκαν και το Άνδοβερ της Μασαχουσέτης, καθώς και στην βελγική πόλη του Πιρς.

«Οι εγκαταστάσεις της BioNTech στη Γερμανία επίσης θα αξιοποιηθούν στην παραγωγή» αναφέρουν οι εταιρείες.

Ακόμα, η Pfizer προσπαθεί να καθησυχάσει τις ανησυχίες που προκύπτουν από το γεγονός ότι το εμβόλιο πρέπει να διατηρείται στους -70 βαθμούς, κάτι που δημιουργεί απαίτηση για υποδομές «ψυχρής αλυσίδας» που λείπουν ακόμα και από ανεπτυγμένα κράτη. Όπως λέει, έχει αναπτύξει ειδικά δοχεία που χρησιμοποιούν ξηρό πάγο (στερεό διοξείδιο του άνθρακα) για να μεταφέρει τα εμβόλια στο μεγάλο δίκτυο διανομής της. Τα δοχεία είναι εξοπλισμένα με πομπούς GPS και αισθητήρες που παρακολουθούν τη θερμοκρασία σε διαρκή βάση.

Εμβόλιο νέας τεχνολογίας
Όπως όλα τα εμβόλια, το πειραματικό BNT162b2 της Pfizer σχεδιάστηκε να προκαλεί την παραγωγή αντισωμάτων που αναγνωρίζουν συγκεκριμένες πρωτεΐνες του ιού και τις βάζουν στο στόχαστρο του ανοσοποιητικού συστήματος.

Σε αντίθεση όμως με άλλα εμβόλια, το πειραματικό σκεύασμα της Pfizer δεν περιέχει τμήματα του ίδιου του ιού, ή αντιγόνα, αλλά μόρια mRNA στα οποία κωδικοποιούνται οι οδηγίες για την παραγωγή των αντιγόνων. Με αλλα λόγια, το υποψήφιο εμβόλιο σχεδιάστηκε να δίνει εντολή στα ανθρώπινα κύτταρα να συνθέτουν από μόνα τους μοριακά τμήματα του κοροναϊού.

Μέχρι σήμερα κανένα εμβόλιο mRNA δεν έχει λάβει έγκριση για χρήση στον άνθρωπο, αν και η νέα τεχνολογία χρησιμοποιείται ήδη σε ορισμένα κτηνιατρικά εμβόλια.

Η τεχνολογία του mRNA αναμένεται να αξιοποιηθεί ευρέως στ

https://www.in.gr/2020/11/18/b-science/sars-cov2/emvolio-pfizer-sto-95-apotelesmatikotita-symfona-tin-teliki-analysi/ο μέλλον, καθώς επιταχύνει σημαντικά τη διαδικασία παραγωγής και μειώνει το κόστος.

Υγεία

Στοματικό σεξ: Επτά μικρά «μυστικά», για να του μείνει αξέχαστο…

Δημοσιεύθηκε

στις

Για να ικανοποιήσετε τον σύντροφό σας με στοματικό σεξ, υπάρχει… μαγική συνταγή, την οποία αποκαλύπτει η γερμανική εφημερίδα Bild, με βάση αποτελέσματα διαδικτυακής δημοσκόπησης.

Λαμβάνοντας υπόψη τα βιώματα ανδρών και γυναικών που επιδίδονται σε ερωτικά παιχνίδια και χρησιμοποιούν το στόμα τους, για να ευχαριστήσουν τον αγαπημένο τους, δημοσκόπηση του διαδικτυακού «Joyclub» δείχνει ότι το 83% των ανδρών και το 86% των γυναικών χρησιμοποιούν το στόμα και την γλώσσα τους, για να προσφέρουν ευχαρίστηση και ηδονή στον αγαπημένο τους.

Οι περισσότεροι άνδρες απολαμβάνουν το στοματικό σεξ δύο φορές την εβδομάδα κατά μέσο όρο, ενώ μόνο το 75% δηλώνει ότι πραγματικά το απολαμβάνει… Υπάρχουν βεβαίως και αυτοί που μένουν απολύτως ευχαριστημένοι από την γυναικεία «δουλειά». Οι περισσότεροι πάντως διαμαρτύρονται για τα… κοφτερά δόντια της ερωμένης τους.

Οδηγίες για ένα αξέχαστο στοματικό σεξ στον σύντροφό σας

1.Πολλές γυναίκες νιώθουν ανασφάλεια όταν κάνουν στοματικό σεξ, επειδή φοβούνται ότι κάνουν κάτι λάθος. Αφήστε τις αναστολές! Μια ανοιχτή συζήτηση δεν αφήνει καμία αμφιβολία για τις επιθυμίες του συντρόφου σας. Επιπλέον, είναι και θέμα άσκησης. Όσο περισσότερο το κάνετε τόσο καλύτερο θα είναι.

2. Ασκήσεις μπροστά στον καθρέφτη: Κάντε εξάσκηση με μπανάνα, αγγούρι ή ακόμη και με δονητή.

3. Προσοχή στα δόντια, διότι η πληγή σε αυτό το σημείο τσούζει και δύσκολα επουλώνεται.

4. Κρατήστε επαφή με τα μάτια: θα είναι ακόμα πιο ερωτικό, εάν η γυναίκα κάνει ό,τι κάνει, αλλά κοιτάζει τον εραστή της στα μάτια. Με τον τρόπο αυτό, το ερωτικό παιχνίδι γίνεται πιο έντονο.

5. Επιτρέπεται το χέρι: εκτός από τα χείλη και τη γλώσσα, τα χέρια μπορούν να χρησιμοποιηθούν, ήρεμα όμως. Προσεκτικά, τυλίξτε τα χέρια σας γύρω από τους όρχεις.

6. Δώστε δροσιά: αφήνουμε λίγο παγωτό στη γλώσσα μας και αρχίζουμε το στοματικό σεξ. Εκτός από το παγωτό, κι ένα δροσερό αναψυκτικό κάνει εξίσου την ίδια δουλειά.

7. Ζεστό και κρύο: το στοματικό σεξ γίνεται ιδιαίτερα διεγερτικό, όταν η γυναίκα πίνει μια γουλιά από τσάι μέντας, κάνει ό,τι κάνει για λίγα λεπτά και μετά πίνει ένα δροσερό αναψυκτικό, συνεχίζοντας απτόητη την… δουλειά της. Ένα τέχνασμα που το ξέρουν λίγοι, αλλά είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικό, όπως ισχυρίζονται οι ειδικοί.

Περισσότερα

Υγεία

Τα πιο συνήθη ροφήματα και ποτά που ανεβάζουν το ουρικό οξύ

Δημοσιεύθηκε

στις

Το αυξημένο ουρικό οξύ (υπερουριχαιμία) μπορεί να οδηγήσει σε ουρική αρθρίτιδα (φλεγμονή των αρθρώσεων) και παθήσεις των νεφρών, όπως πέτρες στα νεφρά και νεφρική ανεπάρκεια.

Η ουρική αρθρίτιδα οφείλεται σε μια ανοσολογική αντίδραση στην συσσώρευση κρυστάλλων από ουρικό οξύ στις αρθρώσεις.

Η ουρική αρθρίτιδα χαρακτηρίζεται από οξύ πόνο στην άρθρωση που επιδεινώνεται ακόμα και στην ελάχιστη πίεση, από φλεγμονή της άρθρωσης, από πυρετό και από ξεφλούδισμα του δέρματος γύρω από την άρθρωση. Όταν τα επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα υπερβαίνουν 10 mg/dL, τότε αυξάνεται κατακόρυφα ο κίνδυνος ανάπτυξης ουρικής αρθρίτιδας.

Εάν είχατε ποτέ ένα επεισόδιο ουρικής αρθρίτιδας, ξέρετε ότι είναι ένας πολύ επώδυνος τύπος αρθρίτιδας. Θα πρέπει επίσης να γνωρίζετε ότι ο κίνδυνος ουρικής αρθρίτιδας ανεβαίνει, όταν η διατροφή σας είναι πλούσια σε πουρίνες.

Οι πουρίνες βρίσκονται σε υψηλή τροφές με υψηλή περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες και βρίσκονται επίσης σε μερικά καθημερινά ποτά. Δείτε ποια είναι αυτά:

Μπίρα

Η μπύρα περιέχει μεγάλη ποσότητα πουρινών και έχει συνδεθεί επιστημονικά με συμπτώματα ουρικής αρθρίτιδας. Μια μελέτη έδειξε ότι οι ασθενείς που κατανάλωναν 350 ml μπύρας ημερησίως ήταν 1,5 φορές πιο πιθανό να έχουν ουρική αρθρίτιδα σε σύγκριση με εκείνους που δεν κατανάλωναν καθόλου μπύρα.

Αλκοόλ

Παρά το γεγονός ότι η μπύρα είναι το χειρότερο ποτό για την ουρική αρθρίτιδα, οποιοδήποτε οινοπνευματώδες ποτό μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα ουρικής αρθρίτιδας σε ανθρώπους που είναι επιρρεπείς στη νόσο. Το αλκοόλ αναγκάζει τα νεφρά να αποβάλλουν αλκοόλη αντί να για ουρικό οξύ. Αυτό αυξάνει την ποσότητα του ουρικού οξέος στο αίμα, η οποία θα μπορούσε να προκαλέσει μία επίθεση ουρικής αρθρίτιδας σε περίπου μία ή δύο ημέρες.

Αναψυκτικά

Αρκετές μελέτες έχουν δείξει αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης ουρικής αρθρίτιδας από ζαχαρούχα αναψυκτικά. Αυτή η σύνδεση έχει βρεθεί ότι ισχύει τόσο για άνδρες, όσο και για γυναίκες. Μια μεγάλη μελέτη διαπίστωσε ότι μόνο ένα ζαχαρούχο αναψυκτικό ανά ημέρα είναι αρκετό για να διπλασιάσει τον κίνδυνο μιας γυναίκας να αναπτύξει ουρική αρθρίτιδα σε σύγκριση με γυναίκες που κατανάλωναν ένα αναψυκτικό ανά μήνα.

Χυμός πορτοκάλι

Πολλοί ζαχαρούχοι χυμοί μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο για ουρική αρθρίτιδα, αλλά ακόμα και οι φυσικά χυμοί, όπως ο χυμός πορτοκαλιού, μπορεί επίσης να αποτελέσουν παράγοντα κινδύνου εκδήλωσης ουρικής αρθρίτιδας. Έρευνες δείχνουν ότι οι χυμοί με υψηλή περιεκτικότητα σε φρουκτόζη συνδέονται με αυξημένο κίνδυνο ουρικής αρθρίτιδας. Η φρουκτόζη είναι ένα σάκχαρο που προστίθεται τεχνητά στα αναψυκτικά, αλλά υπάρχει με φυσικό τρόπο στον χυμό του πορτοκαλιού.

Πηγή: http://www.everydayhealth.com

Περισσότερα

Υγεία

Μόσιαλος για εμβόλιο Οξφόρδης: Άκρως ενθαρρυντικά, δυνατότητα παραγωγής 3 δισ. δόσεων το 2021

Μέχρι και 90% η αποτελεσματικότητα

Δημοσιεύθηκε

στις

Ελπίδες για προσδοκίες για μία ταχύτερη επιστροφή στην κανονικότητα σε όλο τον κόσμο προκαλούν τα ευχάριστα νέα σχετικά με την εξέλιξη των εμβολίων κατά του κορωνοϊού.

Ο Ηλίας Μόσιαλος, αναφερόμενος στην χθεσινή  ανακοίνωση της Astra Zeneca για το εμβόλιο AZD1222 που αναπτύχθηκε από το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, τόνισε ότι τα αποτελέσματα είναι άκρως ενθαρρυντικά.

Συγκεκριμένα τόνισε πως:

-Το εμβόλιο ήταν πολύ αποτελεσματικό στην πρόληψη του COVID-19

-Υπήρχαν συνολικά 131 επιβεβαιωμένες περιπτώσεις COVID-19 στην ενδιάμεση ανάλυση

-Δεν αναφέρθηκαν νοσηλεία ή σοβαρές περιπτώσεις της νόσου στους συμμετέχοντες

-οι συμμετέχοντες ήταν ηλικίας 18 ετών και άνω από διάφορες φυλετικές και γεωγραφικές ομάδες, υγιείς ή με σταθερά υποκείμενα νοσήματα

Η μελέτη ανέλυσε αποτελέσματα από 2 διαφορετικά δοσολογικά σχήματα έδειξαν αποτελεσματικότητα με το ένα να δείχνει πολύ υψηλό προφίλ αποτελεσματικότητας.

 

αποτελεσματικότητα εμβολίου 90% : σε 2,741 συμμετέχοντες, που έλαβαν αρχικά την τυπική δόση κατά το ήμισυ, ακολουθούμενο από πλήρη δόση τουλάχιστον ενός μήνα μετά, και αποτελεσματικότητα εμβολίου 62%: σε 8,895 συμμετέχοντες, που έλαβαν δύο πλήρεις δόσεις με διαφορά τουλάχιστον ενός μήνα.

Η συνδυασμένη ανάλυση και από τα δύο δοσολογικά σχήματα (11,636 συμμετέχοντες), σύμφωνα με τον κ. Μόσιαλο,  είχε ως αποτέλεσμα μια μέση αποτελεσματικότητα 70% και τα αποτελέσματα ήταν στατιστικά σημαντικά (p <= 0,0001).

Ο έγκριτος επιστήμονας με ανάρτησή του στο Facebook σημειώνει ακόμη, πως ένα ανεξάρτητο συμβούλιο παρακολούθησης της ασφάλειας των δεδομένων διαπίστωσε ότι η ανάλυση πληρούσε το πρωταρχικό τελικό σημείο που δείχνει προστασία από το COVID-19 που έλαβε χώρα 14 ημέρες ή περισσότερες μετά τη λήψη δύο δόσεων του εμβολίου.

Η AstraZeneca θα προετοιμάσει άμεσα την κανονιστική υποβολή των δεδομένων σε αρχές σε όλο τον κόσμο που διαθέτουν ένα πλαίσιο για έγκριση υπό όρους ή έγκαιρη έγκριση.

Η εταιρεία θα ζητήσει αδειοδότηση έκτακτης ανάγκης από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας για μια επιταχυνόμενη πορεία προς τη διαθεσιμότητα εμβολίων σε χώρες χαμηλού εισοδήματος.

Η πλήρης ανάλυση των ενδιάμεσων αποτελεσμάτων υποβάλλεται για δημοσίευση σε ένα περιοδικό με κριτές.

Ταυτόχρονα, τονίζει, κλινικές δοκιμές διεξάγονται επίσης στις ΗΠΑ, την Ιαπωνία, τη Ρωσία, τη Νότια Αφρική, την Κένυα και τη Λατινική Αμερική με προγραμματισμένες δοκιμές σε άλλες ευρωπαϊκές και ασιατικές χώρες. Συνολικά, η Εταιρεία αναμένει να εγγράψει έως και 60.000 συμμετέχοντες παγκοσμίως.

Η Astra Zeneca δηλώνει πως έχει δυνατότητα παραγωγής έως και 3 δισεκατομμύρια δόσεις του εμβολίου το 2021 σε κυλιόμενη βάση, εν αναμονή της έγκρισης των κανονιστικών ρυθμίσεων.

Χρησιμοποιώντας το δοσολογικό σχήμα που έχει 90% αποτελεσματικότητα, περισσότερα άτομα θα μπορέσουν να εμβολιαστούν.

Το εμβόλιο της Astra Zeneca μπορεί να αποθηκευτεί, να μεταφερθεί και να διανεμηθεί υπό κανονικές συνθήκες ψύξης (2-8 βαθμούς Κελσίου) για τουλάχιστον έξι μήνες.

 

«Συναρπαστικά τα νέα»

Νωρίτερα είχε ανακοινωθεί ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου που αναπτύχθηκε σε συνεργασία με την AstraZeneca μπορεί να είναι πολύ πιο χαμηλά έναντι των άλλων δύο ανταγωνιστών του αλλά έχει δύο σημαντικά πλεονεκτήματα: Είναι πιο φθηνό και πιο εύκολο στην αποθήκευση και τη μεταφορά σε σχέση με τα άλλα δύο.

Ο καθηγητής διευθυντής της ομάδας εμβολίων της Οξφόρδης Αντριου Πόλαρντ και επικεφαλής ερευνητής δήλωσε ότι τα ευρήματα των κλινικών δοκιμών δείχνουν ότι «έχουμε ένα αποτελεσματικό εμβόλιο που θα σώσει πολλές ζωές».

 

«Είναι συναρπαστικό, βρήκαμε ότι ένα από τα δοσολογικά μας σχήματα ίσως είναι γύρω στο 90% αποτελεσματικό κι εφόσον χρησιμοποιηθεί αυτό το δοσολογικό σχήμα μπορούν να εμβολιαστούν περισσότερα άτομα με τις σχεδιαζόμενες προς παραγωγή δόσεις. Η σημερινή ανακοίνωση κατέστη εφικτή χάρη στους πολλούς εθελοντές που μετείχαν στις δοκιμές και τη σκληρή δουλειά της ταλαντούχου ομάδας των ερευνητών», πρόσθεσε.

Η καθηγήτρια εμβολίων του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης Σάρα Γκίλμπερτ δήλωσε ότι η ανακοίνωση μας φέρνει βήμα ακόμη πιο κοντά στην εποχή που μπορούμε να χρησιμοποιήσουμε εμβόλια για την καταπολέμηση του SARS-CoV-2.

Η βρετανική κυβέρνηση έχει προπαραγγείλει 100 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της Οξφόρδης, αρκετές για να ανοσοποιήσουν 50 εκατομμύρια ανθρώπους.

Περισσότερα
Advertisement
Advertisement

Ροή ειδήσεων

Advertisement
Advertisement

Αυτή την εβδομάδα