Κυριακή 23 Ιανουαρίου 2022
Connect with us

Υγεία

Εμβόλιο Pfizer : Στο 95% η αποτελεσματικότητα σύμφωνα με την τελική ανάλυση

Δημοσιεύθηκε

στις

Η τελική ανάλυση της Φάσης 3 των κλινικών δοκιμών δείχνει ότι το εμβόλιο των Pfizer / BioNTech προσφέρει αποτελεσματικότητα 95% στην πρόληψη της Covid-19, ακόμα και μεταξύ των ηλικιωμένων, χωρίς να προκαλεί σοβαρές παρενέργειες.

Τα ευρήματα αυτά υπερβαίνουν σημαντικά την αποτελεσματικότητα 90% που είχε ανακοινώσει η Pfizer σύμφωνα με προκαταρκτικά αποτελέσματα -μια είδηση που άναψε φως στην άκρη του τούνελ της πανδημίας.

«Η αποτελεσματικότητα που μετρήσαμε είναι σταθερή σε όλες τις ηλικιακές ομάδες […] στους ενηλίκους άνω των 65 ετών ξεπερνά το 94%» αναφέρει κοινή ανακοίνωση των δύο εταιρειών.

Η είδηση έρχεται την ίδια μέρα με την ανακοίνωση προκαταρκτικών αποτελεσμάτων για το εμβόλιο της κινεζικής Sinovac Biotech, το οποίο φαίνεται πως προκαλεί επαρκή απόκκριση του ανοσοποιητικού συστήματος μέσα σε 14 ημέρες.

Αποτελεσματικότητα άνω του 90% στην πρόληψη της λοίμωξης από τον κοροναϊό SARS-CoV-2 προσφέρουν επίσης, σύμφωνα με προκαταρκτικά αποτελέσματα, το εμβόλιο της Moderna και το ρωσικό εμβόλιο Sputnik V.

Ελάχιστα κρούσματα στην ομάδα του εμβολίου
Από τα 170 κρούσματα κοροναϊού που καταγράφηκαν μεταξύ των 43.661 εθελοντών της Pfizer, μόνο οκτώ αναφέρθηκαν στην ομάδα που έλαβε το εμβόλιο, ενώ τα υπόλοιπα αφορούν την ομάδα ελέγχου, στην οποία χορηγήθηκε μόνο placebo.

H Pfizer ανέπτυξε ειδικά δοχεία βαθιάς κατάψυξης για τη μεταφορά του εμβολίου στο δίκτυο διανομής (Reuters)

«Μέχρι σήμερα, η Επιτροπή Παρακολούθησης Δεδομένων [που επιβλέπει την κλινική δοκιμή] δεν έχει αναφέρει σοβαρές ανησυχίες για θέματα ασφάλειας» διαβεβαιώνουν στην κοινή ανακοίνωση η αμερικανική Pfizer και η γερμανική BioNTech που ανέπτυξε το εμβόλιο.

Η συχνότερη παρενέργεια που καταγράφηκε ήταν η κόπωση, η οποία εκδηλώθηκε στο 3,7% των εθελοντών μετά τη χορήγηση της δεύτερης και τελικής δόσης του εμβολίου.

«Στη δοκιμή καταγράφηκαν δέκα περιστατικά σοβαρής Covid-19, από τα οποία τα εννέα ήταν στην ομάδα του placebo και το ένα στην ομάδα που έλαβε το BNT162b2», όπως είναι η προσωρινή ονομασία του εμβολίου.

Αίτημα έγκρισης «εντός των ημερών»
Η Pfizer ανέφερε ότι θα καταθέσει αίτημα επείγουσας κυκλοφορίας στις ΗΠΑ «εντός των ημερών». Θα υποβάλει επίσης ανάλογα αιτήματα στις αρχές άλλων χωρών και θα δημοσιεύσει τα ευρήματα της μελέτης στον επιστημονικό Τύπο.

Πάντως η συλλογή δεδομένων θα συνεχιστεί για ακόμα δύο χρόνια σε κλινικές δοκιμές που συνεχίζονται σε ΗΠΑ, Γερμανία, Τουρκία, Νότια Αφρική, Βραζιλία και Αργεντινή.

1,3 δισεκατομμύρια δόσεις το 2021
«Σύμφωνα με τις τρέχουσες προβολές, οι δύο εταιρείες αναμένουν να παραγάγουν παγκοσμίως 50 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου το 2020 και μέχρι και 1,3 δισ. δόσεις το 2021» αναφέρεται στην αξακοίνωση.

Η παραγωγή έχει ήδη αρχίσει σε εργοστάσια της Pfizer στο Σεντ Λιούις του Μιζούριμ το Καλαμαζού του Μίσιγκαν και το Άνδοβερ της Μασαχουσέτης, καθώς και στην βελγική πόλη του Πιρς.

«Οι εγκαταστάσεις της BioNTech στη Γερμανία επίσης θα αξιοποιηθούν στην παραγωγή» αναφέρουν οι εταιρείες.

Ακόμα, η Pfizer προσπαθεί να καθησυχάσει τις ανησυχίες που προκύπτουν από το γεγονός ότι το εμβόλιο πρέπει να διατηρείται στους -70 βαθμούς, κάτι που δημιουργεί απαίτηση για υποδομές «ψυχρής αλυσίδας» που λείπουν ακόμα και από ανεπτυγμένα κράτη. Όπως λέει, έχει αναπτύξει ειδικά δοχεία που χρησιμοποιούν ξηρό πάγο (στερεό διοξείδιο του άνθρακα) για να μεταφέρει τα εμβόλια στο μεγάλο δίκτυο διανομής της. Τα δοχεία είναι εξοπλισμένα με πομπούς GPS και αισθητήρες που παρακολουθούν τη θερμοκρασία σε διαρκή βάση.

Εμβόλιο νέας τεχνολογίας
Όπως όλα τα εμβόλια, το πειραματικό BNT162b2 της Pfizer σχεδιάστηκε να προκαλεί την παραγωγή αντισωμάτων που αναγνωρίζουν συγκεκριμένες πρωτεΐνες του ιού και τις βάζουν στο στόχαστρο του ανοσοποιητικού συστήματος.

Σε αντίθεση όμως με άλλα εμβόλια, το πειραματικό σκεύασμα της Pfizer δεν περιέχει τμήματα του ίδιου του ιού, ή αντιγόνα, αλλά μόρια mRNA στα οποία κωδικοποιούνται οι οδηγίες για την παραγωγή των αντιγόνων. Με αλλα λόγια, το υποψήφιο εμβόλιο σχεδιάστηκε να δίνει εντολή στα ανθρώπινα κύτταρα να συνθέτουν από μόνα τους μοριακά τμήματα του κοροναϊού.

Μέχρι σήμερα κανένα εμβόλιο mRNA δεν έχει λάβει έγκριση για χρήση στον άνθρωπο, αν και η νέα τεχνολογία χρησιμοποιείται ήδη σε ορισμένα κτηνιατρικά εμβόλια.

Η τεχνολογία του mRNA αναμένεται να αξιοποιηθεί ευρέως στ

https://www.in.gr/2020/11/18/b-science/sars-cov2/emvolio-pfizer-sto-95-apotelesmatikotita-symfona-tin-teliki-analysi/ο μέλλον, καθώς επιταχύνει σημαντικά τη διαδικασία παραγωγής και μειώνει το κόστος.

Υγεία

Τα μάτια… προβλέπουν!

Έρευνα : Η βιολογική ηλικία του αμφιβληστροειδούς «μαρτυρά» τον κίνδυνο θανάτου ενός ανθρώπου

Δημοσιεύθηκε

στις

 

 

 

Η διαφορά ανάμεσα στη βιολογική ηλικία του αμφιβληστροειδούς στο πίσω μέρος του ματιού και της πραγματικής (χρονολογικής) ηλικίας ενός ανθρώπου αποτελεί δείκτη αυξημένου κινδύνου θανάτου, σύμφωνα με μια νέα επιστημονική έρευνα, που κάνει για πρώτη φορά αυτή τη συσχέτιση. Όσο πιο βιολογικά γερασμένος είναι ένας αμφιβληστροειδής, τόσο χειρότερη είναι η υγεία ενός ανθρώπου και κατ’ επέκταση τόσο μεγαλύτερη η πιθανότητα να πεθάνει πρόωρα.

Οι επιστήμονες, με επικεφαλής τη δρα Λάιζα Τσουοτίνγκ Τσου του αυστραλιανού Κέντρου Οφθαλμολογικών Ερευνών της Μελβούρνης, που έκαναν τη σχετική δημοσίευση στο βρετανικό περιοδικό οφθαλμολογίας «British Journal of Ophthalmology», ανέφεραν ότι η «ψαλίδα» βιολογικής-χρονολογικής ηλικίας μπορεί μελλοντικά να αξιοποιηθεί ευρέως ως εργαλείο ελέγχου της γενικότερης υγείας των ανθρώπων.

Ολοένα περισσότερες είναι πλέον οι ενδείξεις ότι το δίκτυο των μικρών αγγείων του αμφιβληστροειδούς μπορούν να αποτελέσουν αξιόπιστο δείκτη της συνολικής υγείας του κυκλοφορικού συστήματος και του εγκεφάλου. Ο κίνδυνος αρρώστιας και θανάτου αυξάνει με την ηλικία, αλλά ποικίλει σημαντικά από άνθρωπο σε άνθρωπο της ίδιας ηλικίας και εν μέρει αυτό οφείλεται στις διαφορές μεταξύ των ανθρώπων όσον αφορά τη βιολογική ηλικία τους.

Οι ερευνητές ανέπτυξαν μια νέα μέθοδο, με τη βοήθεια τεχνητής νοημοσύνης (μηχανικής μάθησης), που μπορεί να αξιολογήσει τη βιολογική ηλικία του αμφιβληστροειδούς και την απόκλιση της από τη χρονολογική ηλικία. Χρησιμοποίησαν ένα μεγάλο δείγμα σχεδόν 36.000 ατόμων, στους οποίους μετρήθηκε η βιολογική ηλικία του αμφιβληστροειδούς. Βρέθηκε ότι το 51% των ατόμων είχαν αμφιβληστροειδή με βιολογική ηλικία μεγαλύτερη κατά τουλάχιστον τρία χρόνια σε σχέση με την πραγματική ηλικία (χρονολογική), το 28% είχαν «ψαλίδα» τουλάχιστον πέντε ετών, ενώ το 4,5% πάνω από δέκα χρόνια.

Στη διάρκεια μιας δεκαετίας πέθαναν 1.871 άτομα. Διαπιστώθηκε ότι οι μεγάλες ηλικιακές «ψαλίδες» σχετίζονταν με σημαντική αύξηση κατά 49% έως 67% του κινδύνου πρόωρου θανάτου. Κάθε παραπάνω έτος που διευρύνεται η «ψαλίδα» βιολογικής-χρονολογικής ηλικίας του αμφιβληστροειδούς, σχετίζεται με μια κατά 2% έως 3% αύξηση στον κίνδυνο θανάτου από οποιαδήποτε αιτία.

Τα ευρήματα, σύμφωνα με τους ερευνητές, «δείχνουν ότι το χάσμα στην ηλικία του αμφιβληστροειδούς αποτελεί ανεξάρτητο προγνωστικό δείκτη του αυξημένου κινδύνου θανάτου, ειδικά αιτιολογίας άλλης πέρα από την καρδιαγγειακή και τον καρκίνο. Η βιολογική ηλικία του αμφιβληστροειδούς φαίνεται να συνιστά κλινικά σημαντικό βιοδείκτη της γήρανσης. Ο αμφιβληστροειδής προσφέρει ένα μοναδικό προσβάσιμο ‘παράθυρο’ για την αξιολόγηση των υποκείμενων παθολογικών διαδικασιών των συστημικών αγγειακών και νευρολογικών ασθενειών που σχετίζονται με αυξημένη θνησιμότητα».

Περισσότερα

Υγεία

Τα κρούσματα μειώθηκαν αλλά οι νεκροί ανεβαίνουν

Πώς εξηγείται η εικόνα των τελευταίων ημερών, τι λένε οι ειδικοί για τον αριθμό και τις απώλειες

Δημοσιεύθηκε

στις

Ένα από τα ερωτήματα που υπάρχουν τις τελευταίες ημέρες είναι γιατί ενώ παρατηρείται πτώση στα κρούσματα, δεν πέφτει και ο αριθμός των νεκρών εξαιτίας του κοροναϊού, αλλά αντίθετα  προχθές φτάσαμε στις 106 απώλειες συνανθρώπων μας.

Αν κάποιος κοιτάξει τους αριθμούς των κρουσμάτων της τελευταίας εβδομάδας, θα δει ότι υπάρχει σαφής μείωσή του, έστω κι αν δεν έχουμε πέσει καμία μέρα κάτω από τις 10.000 μολύνσεις.

Ο καθηγητής Πνευμονολογίας στο Πανεπιστήμιο Κρήτης, Νίκος Τζανάκης χαρακτήρισε πλασματικό τον αριθμό των κρουσμάτων που καταγράφεται τις τελευταίες ημέρες.

«Η ποιοτική και ποσοτική διαχείριση των διαγνωστικών ελέγχων την εβδομάδα των εορτών ήταν κοντά στην πραγματικότητα, ενώ τώρα έχουμε μια πραγματικότητα που λέει ότι δεν ανακαλύπτουμε τουλάχιστον τα μισά ή εν πάσει περιπτώσει έναν μεγάλο αριθμό μολυσμένων ατόμων. Αυτό συμβαίνει γιατί αν κολλήσουν Όμικρον ιδιαίτερα άτομα που έχουν εμβολιαστεί επειδή έχουν πολύ ήπια ή έως καθόλου συμπτώματα, δεν κάνουν τεστ» τόνισε, μιλώντας στο ΣΚΑΪ.

Ο κ. Τζανάκης επισήμανε ότι η πτώση των κρουσμάτων από την εβδομάδα των εορτών με τα 50.000 κρούσματα ήταν η εβδομάδα που αντικατόπτριζε την πραγματικότητα. «Η εκτίμησή μας είναι ότι είναι αυτή τη στιγμή καταγράφονται γύρω στα 40.000 – 45.000 κρούσματα, ενώ την προηγούμενη εβδομάδα ήταν στα 22.800. Υπολογίζω ότι γύρω στο 50% – 60% των κρουσμάτων ανευρίσκουμε με τους ελέγχους», τόνισε.

Ας δούμε τα νούμερα των τελευταίων ημερών:

18 Ιανουαρίου: 23.340 κρούσματα-106 νεκροί-673 διασωληνωμένοι

17 Ιανουαρίου: 18.834 κρούσματα – 101 νεκροί – 672 διασωληνωμένοι

16 Ιανουαρίου: 10.783 κρούσματα – 95 νεκροί – 680 διασωληνωμένοι

15 Ιανουαρίου: 17.447 κρούσματα – 78 νεκροί – 686 διασωληνωμένοι

14 Ιανουαρίου: 19.772 κρούσματα – 72 νεκροί – 679 διασωληνωμένοι

13 Ιανουαρίου: 20.409 κρούσματα – 80 νεκροί – 664 διασωληνωμένοι

12 Ιανουαρίου: 24.246 κρούσματα – 77 νεκροί – 670 διασωληνωμένοι

11 Ιανουαρίου: 32.694 κρούσματα – 80 νεκροί – 640 διασωληνωμένοι

ΟΙ ΕΚΤΙΜΗΣΕΙΣ

Για το συγκεκριμένο παράδοξο, εκ πρώτης όψεως, φαινόμενο έχουν μιλήσει μια σειρά ειδικοί. Ο καθηγητής Πνευμονολογίας της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ, Στέλιος Λουκίδης, σε δηλώσεις του στην ΕΡΤ, υπογράμμισε ότι το 90% όσων νοσηλεύονται είναι ανεμβολίαστοι.

 

Επισήμανε ότι στην παρούσα φάση υπάρχει ένας αριθμός εισαγωγών που πιέζει την κατάσταση, ωστόσο αυτό τόνισε ότι είναι δυσανάλογο ως προς τον αριθμό των μολύνσεων.

Ο καθηγητής σημείωσε πάντως ότι, βάσει των έως τώρα επιδημιολογικών δεδομένων, υπάρχει μια αισιοδοξία ότι αν δεν υπάρχει άλλη μετάλλαξη, η παραλλαγή Όμικρον θα μολύνει πολύ κόσμο και θα εξασθενήσει κι αυτή, οδηγώντας στη μείωση των περιστατικών.

Ο καθηγητής Μικροβιολογίας, Αλκιβιάδης Βατόπουλος από τη δική του μεριά επισήμανε ότι το θέμα ήδη διερευνάται και θα υπάρξει και κάποια εξήγηση γιατί στην Ελλάδα είναι πιο πολλοί οι θάνατοι από τις περισσότερες δυτικοευρωπαϊκές χώρες.

Εξήγησε πάντως ότι οι θάνατοι αποτυπώνουν τις μολύνσεις του προηγούμενου 15νθήμερου όταν ακόμη η μετάλλαξη Δέλτα βρισκόταν σε έξαρση που όλα τα δεδομένα δείχνουν ότι προκαλεί πιο βαριά νόσηση.

Σχετικά με τη μετάλλαξη Δέλτα, ο καθηγητής εκτίμησε ότι «λογικά θα εξαφανιστεί» εφόσον είναι πιο μεταδοτική η παραλλαγή Όμικρον.

Στο ίδιο θέμα αναφέρθηκε και ο καθηγητής Πνευμονολογίας Κωνσταντίνος Γουργουλιάνης.

Απαντώντας στο ερώτημα γιατί τις τελευταίες μέρες παρατηρείται αύξηση στον αριθμό των θανάτων, είπε ότι οι θάνατοι αυτοί προέρχονται από μολύνσεις που σημειώθηκαν πριν από ένα μήνα περίπου κι ακόμα δεν έχει αποτυπωθεί η μείωση των κρουσμάτων και των εισαγωγών στα νοσοκομεία. Ενώ η αναλογία μεταξύ των κρουσμάτων Όμικρον και Δέλτα στην κοινότητα είναι 70%-80% Όμικρον και τα υπόλοιπα Δέλτα, στις νοσηλείες είναι το ακριβώς αντίθετο.

Ο καθηγητής Περιβαλλοντικής Μηχανικής Δημοσθένης Σαρηγιάννης, ο οποίος σημείωσε ότι εδώ και 10 μέρες παρατηρείται μια πτωτική πορεία στα κρούσματα. Πρόσθεσε όμως ότι τις επόμενες 2-3 μέρες θα δούμε μια επιβράδυνση της πτώσης, αλλά τα μέτρα πρέπει να συνεχίσουν να υφίστανται τα μέτρα μέχρι το τέλος του μήνα.

 

 

 

Εμβόλιο: Οι πολλές δόσεις μειώνουν τα αντισώματα;

Ο EMA (Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων) «δεν έχει εξετάσει ακόμα τα δεδομένα για την τέταρτη δόση» του εμβολίου κατά του κορωνοϊού. «Προς το παρόν, δεν υπάρχουν στοιχεία για ανάγκη χορήγησης τέταρτης δόσης στον γενικό πληθυσμό».

Ο Μάρκο Καβαλέρι, επικεφαλής εμβολίων του EMA, επισημαίνει κατά τη διάρκεια μιας βιντεοσκοπημένης ενημέρωσης Τύπου, ότι η επαναλαμβανόμενη χορήγηση «αναμνηστικών δόσεων του εμβολίου Covid σε πολύ σύντομα διαστήματα θα μπορούσε να μειώσει το επίπεδο των αντισωμάτων που μπορούν να παραχθούν με κάθε χορήγηση».

«Σε άτομα με σοβαρά εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα και που έχουν ήδη λάβει τρεις δόσεις, είναι λογικό για τις υγειονομικές αρχές να εξετάσουν το ενδεχόμενο χορήγησης μιας τέταρτης δόσης», σημειώνει ο Καβαλέρι.

 

Όπως αναφέρει ο EMA, στο μέλλον αν χρειαστεί να κάνουμε ενισχυτική δόση, θα χορηγείται μόλις πιάνουν τα κρύα, όπως γίνεται και με το εμβόλιο της γρίπης. Έτσι, θα ενισχυθούν τα αντισώματα όταν υπάρχει ανάγκη.

Επιπλέον, σε μια ανασκόπηση επιστημονικών μελετών ο EMA «δεν διαπίστωσε αυξημένο κίνδυνο επιπλοκών μετά το εμβόλιο mRNA Covid στην εγκυμοσύνη, αυθόρμητες αμβλώσεις, πρόωρους τοκετούς ή ανεπιθύμητες ενέργειες σε αγέννητα παιδιά».

 

Περισσότερα

Υγεία

Αρχίζει η χορήγηση της τέταρτης δόσης στην Ελλάδα – Πότε ανοίγει η πλατφόρμα

Δημοσιεύθηκε

στις

Ανοίγει την Πέμπτη, 20 Ιανουαρίου, η πλατφόρμα των ραντεβού για τον εμβολιασμό κατά του κοροναϊού με την τέταρτη δόση.

Σύμφωνα με όσα έχουν γίνει γνωστά, μέχρι στιγμής η τέταρτη θα χορηγείται στους ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς.

Τρεις μήνες μετά την τελευταία δόση
Η τέταρτη δόση θα πρέπει να γίνεται τρεις μήνες μετά την τελευταία δόση.

Όπως εξήγησε, μάλιστα, η Πρόεδρος της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών, Μαρία Θεοδωρίδου σε σχετική ερώτηση, η τέταρτη δόση θα γίνεται τρεις μήνες μετά την προηγούμενη δόση.

«Διευκρινίζουμε πάλι ότι είναι άτομα που είναι σε ανοσοκαταστολή από νοσήματα και ειδικές θεραπείες και σε αυτούς περιλαμβάνονται και οι ηλικίες από 12 ετών και πάνω. Δε χορηγείται ενισχυτική δόση σε άτομα ηλικίας κάτω των 17 ετών, οπότε σε αυτή την περίπτωση είναι η ενισχυτική δόση μετά τον βασικό εμβολιασμό των ατόμων αυτών» σημείωσε χαρακτηριστικά.

Επιπλέον, ο κ. Θεμιστοκλέους, τόνισε ότι όσοι εντάσσονται στην υποχρεωτικότητα εξαιρούνται του διοικητικού προστίμου.

Περισσότερα
Advertisement

Ροή ειδήσεων

Advertisement

Αυτή την εβδομάδα