Διεθνή
Ο EMA αξιολογεί το αντιφλεγμονώδες φάρμακο RoActemra κατά του Covid
Δημοσιεύθηκε
3 έτη πρνστις
Ο EMA (Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων) ξεκίνησε να αξιολογεί το αντιφλεγμονώδες φάρμακο RoActemra (τοσιλιζουμάμπη) για να επεκτείνει τη χρήση του ώστε να συμπεριλαμβάνει θεραπεία νοσηλευόμενων ενηλίκων ασθενών με σοβαρή νόσηση στην COVID-19 που ήδη λαμβάνουν θεραπεία με κορτικοστεροειδή και χρειάζονται επιπλέον οξυγόνο ή αναπνοή με βοήθεια μηχανήματος.
Όπως αναφέρει η ανακοίνωση του ΕΜΑ, το RoActemra θεωρείται πιθανή θεραπεία για την COVID-19 λόγω της ικανότητάς του να εμποδίζει τη δράση της ιντερλευκίνης-6, μιας ουσίας που παράγεται από το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος ως απάντηση στη φλεγμονή, η οποία παίζει σημαντικό ρόλο στον κορονοϊό.
Η Επιτροπή για τα Ανθρώπινα Φάρμακα (CHMP) του EMA θα πραγματοποιήσει επιταχυνόμενη αξιολόγηση των δεδομένων που υποβλήθηκαν στην αίτηση, συμπεριλαμβανομένων αποτελεσμάτων από τέσσερις μεγάλες τυχαιοποιημένες μελέτες σε ασθενείς που νοσηλεύτηκαν με σοβαρή COVID-19, για να αποφασίσει εάν πρέπει να επιτραπεί η επέκταση της ένδειξης. Η γνώμη της CHMP, μαζί με τυχόν απαιτήσεις για περαιτέρω μελέτες και πρόσθετη παρακολούθηση της ασφάλειας, θα διαβιβαστεί στη συνέχεια στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική νομικά δεσμευτική απόφαση που θα ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
Το αποτέλεσμα της αξιολόγησής του ΕΜΑ, αναμένεται έως τα μέσα Οκτωβρίου, εκτός εάν απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες.
πηγή: ΑΠΕ – ΜΠΕ
Σχετικά θέματα
-
«Φάρμακο SOS κατά της παχυσαρκίας»-Αναμένεται εντός έξι μηνών
-
Κάπνισμα: Το φθηνό φάρμακο που διπλασιάζει τις πιθανότητες να κόψετε το τσιγάρο
-
Πέντε νέα καινοτόμα φάρμακα για σοβαρές παθήσεις μέσα στο 2024
-
Επαναστατική ανακάλυψη κατά του καρκίνου-Το πρωτοποριακό φάρμακο AOH1996 που σκοτώνει τους συμπαγείς όγκους και προστατεύει τα υγιή κύτταρα βρίσκεται σε κλινικές δοκιμές
-
Αλτσχάιμερ: Πειραματικό φάρμακο επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου
-
Στη Βουλή η τροπολογία Πλεύρη για το Φάρμακο – Τι αλλάζει