Τρίτη 29 Νοεμβρίου 2022
Connect with us

Διεθνή

Εμβόλιο Pfizer: Πήρε πλήρη έγκριση για χρήση από τον Αμερικανικό FDA

Δημοσιεύθηκε

στις

«Πράσινο φως» στο εμβόλιο των Pfizer/BioNTech για τον κορωνοϊό έδωσε ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων, που όπως αναμενόταν χορήγησε στο σκεύασμα πλήρη άδεια για χρήση σε άτομα από 16 ετών και άνω.

«Παρότι εκατομμύρια άνθρωποι έλαβαν με ασφαλή τρόπο εμβόλια κατά του κορωνοϊού, αναγνωρίζουμε ότι σε μερικούς η πλήρης έγκριση θα αυξήσει την εμπιστοσύνη στον εμβολιασμό» δήλωσε η προσωρινή επικεφαλής της FDA, Τζάνετ Γούντκοκ, προσθέτοντας ότι το σημερινό «μας φέρνει λίγο πιο κοντά στο να ανατρέψουμε την πορεία της πανδημίας στις ΗΠΑ». «Αξιολογήσαμε τα επιστημονικά δεδομένα και τις πληροφορίες που περιλαμβάνονται σε εκατοντάδες σελίδες» και «διενεργήσαμε τη δική μας ανάλυση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του εμβολίου», δήλωσε ο Πίτερ Μαρκς, επιστημονικός υπεύθυνος στους κόλπους της FDA. Διευκρίνισε ότι η διαδικασία παραγωγής του εμβολίου ελέγχθηκε επίσης, μεταξύ άλλων μέσω επισκέψεων στο εργοστάσιο.

Εξαιρετικά υπερήφανος δήλωσε ο επικεφαλής της Pfizer Άλμπερτ Μπουρλά, αμέσως μετά την απόφαση του οργανισμού. «Κάθε ημέρα ξυπνώ περήφανος για την ομάδα μας στην Pfizer, περήφανος για τη δουλειά που κάνουμε, περήφανος για τη διαφορά που κάνουμε και εξαιρετικά υπερήφανος σήμερα», τόνισε στο twitter.

 

Η Pfizer ανακοίνωσε ότι παρουσίασε στον FDA στοιχεία από 44.000 μετέχοντες στις κλινικές δοκιμές που έγιναν σε ΗΠΑ, Ευρωπαϊκή Ένωση, Τουρκία, Νότια Αφρική και Νότια Αμερική. Σύμφωνα με τα στοιχεία, το εμβόλιο είναι 91% αποτελεσματικό στην πρόληψη της μόλυνσης – ένα ποσοστό ελαφρώς χαμηλότερο από τον περασμένο Δεκέμβρη, οπότε και δόθηκε η άδεια έκτακτης ανάγκης. Σύμφωνα με τη φαρμακοβιομηχανία, η μείωση του ποσοστού κατά τέσσερις μονάδες οδείλεται στο γεγονός ότι οι ερευνητές είχαν περισσότερο χρόνο να εντοπίσουν ασθενείς που μολύνθηκαν.

Ανοιχτό το σενάριο υποχρεωτικού εμβολιασμού

Η πλήρης έγκριση μπορεί όχι μόνο να πείσει ορισμένους διστακτικούς, αλλά και να επιτρέψει σε ορισμένες αρχές να επιβάλουν τον εμβολιασμό χωρίς τον φόβο των νομικών προσφυγών. Το Πεντάγωνο είχε ανακοινώσει συγκεκριμένα ότι όλα τα μέλη των αμερικανικών ενόπλων δυνάμεων θα πρέπει να εμβολιαστούν μόλις ανακοινωθεί η πλήρης έγκριση του εμβολίου.

Το εμβόλιο είναι το πρώτο που ξεπέρασε το καθεστώς της προσωρινής άδειας χρήσης και θεωρείται ότι ανοίγει τον δρόμο για απαίτηση εμβολιασμού από νοσοκομεία, κολέγια, εταιρείες και άλλους οργανισμούς. Ήδη η United Airlines έχει ανακοινώσει ότι οι εργαζόμενοί της θα πρέπει να επιδείξουν απόδειξη εμβολιασμού, εντός πέντε εβδομάδων από την ημέρα της έγκρισης.

Η πλήρης άδεια έρχεται σε μια περίοδο όπου η πανδημία επανακάμπτει στις ΗΠΑ μετά και την ευρεία διάδοση της εύκολα μεταδιδόμενης μετάλλαξης Δέλτα, ανατρέποντας πολλές από τις προσπάθειες που έχουν γίνει. Η διακυβέρνηση Μπάιντεν ευελπιστεί ότι η εξέλιξη θα πείσει αρκετούς από τους περίπου 85 εκατομμύρια ανεμβολίαστους Αμερικανούς να λάβουν το σκεύασμα.

«Και τα τρία εμβόλια για τον κορωνοϊό πληρούν τις αυστηρές προϋποθέσεις του FDA για άδεια επείγουσας χρήσης, η έγκριση του οργανισμού θα πρέπει να αυξήσει την πίστη ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό» τόνισε σε δική του ανάρτηση ο Αμερικανός πρόεδρος Τζο Μπάιντεν.

Πρόσφατη δημοσκόπηση της Kaiser Family Foundation έδειξε ότι οι τρεις στους 10 ανεμβολίαστους υποστήριξαν ότι είναι πιθανόν να εμβολιαστούν με εμβόλιο που έχει πάρει πλήρη άδεια.

Το εμβόλιο θα συνεχίσει να χορηγείται με άδεια έκτακτης χρήσης για παιδιά 12-15 ετών, ωστόσο η φαρμακοβιομηχανία συλλέγει δεδομένα και για τις συγκεκριμένες ηλικιακές ομάδες.

Η επόμενη κρίσιμη απόφαση του FDA αφορά τη χορήγηση άδειας ενισχυτικών δόσεων, αν και ορισμένοι υποστηρίζουν ότι η απόφαση είναι πρώιμη καθώς με βάση τα δεδομένα, τα εμβόλια προστατεύουν καλά έναντι σοβαρής νόσησης και νοσηλείας, και όσον αφορά στη μετάλλαξη Δέλτα.,

Ο ρυθμιστικός οργανισμός εξετάζει και την αίτηση για πλήρη άδεια χρήσης και στην Moderna, με την απόφαση να αναμένεται σε λίγες εβδομάδες. Σύντομα αναμένεται να υποβάλλει αίτηση και η Johnson & Johnson

Διεθνή

H Europol εξάρθρωσε υπερκαρτέλ κοκαΐνης

Δημοσιεύθηκε

στις

«Υπερκαρτέλ» κοκαΐνης εξάρθρωσε η Europol σε συνεργασία με τις διωκτικές αρχές σε Βέλγιο, Γαλλία, Ολλανδία και Ισπανία, σε συντονισμένη επιχείρηση που οδήγησε στην κατάσχεση 30 τόνων κοκαΐνης και στη σύλληψη δεκάδων μελών και ηγετικών στελεχών της εγκληματικής οργάνωσης.

Οι συλληφθέντες διοχέτευαν κοκαΐνη από τη Λατινική Αμερική στις αγορές της Βόρειας Ευρώπης μέσω των λιμανιών του Ρότερνταμ και της Αμβέρσας. «Οι συλληφθέντες είχαν τον έλεγχο του ενός τρίτου της αγοράς κοκαΐνης στην Ευρώπη», ανέφερε η ανακοίνωση της ευρωπαϊκής αστυνομικής υπηρεσίας.

Η αστυνομία του Ντουμπάι συνέλαβε έξι κορυφαία στελέχη του καρτέλ στο κρατίδιο του Κόλπου. Οι συλλήψεις κατέστησαν δυνατές χάρη στην περυσινή παγίδευση και αποκρυπτογράφηση των επικοινωνιών των δραστών. Η αστυνομία ανέλαβε πέρυσι, κατόπιν απόφασης της καναδικής Δικαιοσύνης, τον έλεγχο της εφαρμογής ανταλλαγής κρυπτογραφημένων μηνυμάτων SKY ECC, αποκτώντας καλή εικόνα των δραστηριοτήτων της διεθνούς συμμορίας.

Οι ολλανδικές αρχές ανακοίνωσαν ότι ο ένας από τους συλληφθέντες είναι 37χρονος Ολλανδομαροκινός, υπεύθυνος για την εισαγωγή χιλιάδων κιλών κοκαΐνης στην Ολλανδία το 2020 και το 2021. Ο δεύτερος συλληφθείς είναι 40χρονος Ολλανδοβόσνιος. «Ο ένας από τους δύο Ολλανδούς υπόπτους είναι μεγάλο ψάρι», είπε χαρακτηριστικά πηγή της Europol στο γαλλικό πρακτορείο ειδήσεων. Οι Ολλανδοί συλληφθέντες ανήκουν στη συμμορία του Ρεντουάν Ταγκί, επικεφαλής γιγάντιου δικτύου διακίνησης κοκαΐνης στο Αμστερνταμ. Ο Ταγκί συνελήφθη το 2019 στο Ντουμπάι και εκδόθηκε στην Ολλανδία, όπου παραμένει προφυλακισμένος, κατηγορούμενος μεταξύ άλλων για ανθρωποκτονία.

Η Europol θεωρεί ότι η σύλληψη στο Ντουμπάι του Βρετανού υπηκόου επικεφαλής του «υπερκαρτέλ», τα στοιχεία του οποίου δεν έγιναν γνωστά, αλλά και του υπηκόου Παναμά-«συνδέσμου» της συμμορίας με τους παραγωγούς στην Κολομβία, σηματοδοτεί την οριστική εξάρθρωση της οργάνωσης.

REUTERS

Περισσότερα

Διεθνή

Ερντογάν: Η προεκλογική φιέστα στην Κωνσταντινούπολη και το τραγούδι που τού αφιέρωσαν οι οπαδοί του

Δημοσιεύθηκε

στις

Προεκλογικό σόου του Ρετζέπ Ταγίπ Ερντογάν και των οπαδών του στην Κωνσταντινούπολη.

Μια μεγάλη συγκέντρωση πραγματοποιήθηκε σε γήπεδο στην Κωνσταντινούπολη, το οποίο είχε στολιστεί με μια τεράστια φωτογραφία του Τούρκου Προέδρου. Μάλιστα οι οπαδοί του τού αφιέρωσαν ένα ερωτικό τραγούδι της δεκαετίας του ’70.

Οι στίχοι του ερωτικού τραγουδιού λένε: «Το ανάστημα σου μου αρκεί, τα μάτια σου μου είναι αρκετά, να μην σε αγγίξουν ο πόνος και η θλίψη. Το ανάστημα σου μου αρκεί, τα μάτια σου μου είναι αρκετά, να μην σε αγγίξουν ο πόνος και η θλίψη. Η καρδιά μου δεν θα σε εγκαταλείψει, μη φοβάσαι ο έρωτας μου για σένα δεν θα έχει τέλος, αν το επιθυμείς θα συνεχιστεί για πάντα. Πίστεψε με αυτός ο άνθρωπος θα σε αγαπάει για πάντα. Η καρδιά μου δεν θα σε εγκαταλείψει, μη φοβάσαι ο έρωτας μου για σένα δεν θα έχει τέλος, αν το επιθυμείς θα συνεχιστεί για πάντα. Πίστεψε με αυτός ο άνθρωπος θα σε αγαπάει για πάντα».

Δείτε το ΒΙΝΤΕΟ:

ΕΝΙΚΟΣ

 

Περισσότερα

Διεθνή

Άνδρας, 43 ετών, γράφει επικήδειο πριν πεθάνει από καρκίνο – «Με ποιον πολεμάω;»

Δημοσιεύθηκε

στις

Ο αυτοσχέδιος επικήδειος του Όρους Κόφιλιντ είναι γεμάτος ευγνωμοσύνη για τους αγαπημένους του. Και, αντιμετωπίζει με ειλικρίνεια το πρόβλημα της συζήτησης για τον καρκίνο ως μάχη.

Επί έξι χρόνια, ο Κόφιλντ υποβαλλόταν σε θεραπεία για έναν σπάνιο καρκίνο. Πριν πεθάνει, έγραψε ο ίδιος τον επικήδειό του, μια γεμάτη ευγνωμοσύνη αντανάκλαση της ζωής του που περιλαμβάνει επίσης τις ειλικρινείς σκέψεις του για το πώς οι άνθρωποι μιλούν για τον καρκίνο.

«Θα το ξεκαθαρίσω νωρίς: Ο καρκίνος με σκότωσε. Ξέρω ότι όλοι ξεφυλλίζουμε τις νεκρολογίες με περιέργεια να μάθουμε την αιτία θανάτου του κάθε ανθρώπου», έγραψε ο Κόφιλντ, 43 ετών, από το Μάλμπορο του Κονέκτικατ, στη νεκρολογία του. «Μετά από έξι και πλέον χρόνια θεραπειών, άγχους, πόνου και περιστασιακών στιγμών ελπίδας κατέληξε στην ωμή αλήθεια το σώμα μου και αποφάνθηκε δεν μπορούσε πλέον να συνεχίσει».

Ο Κόφιλντ εξήγησε ότι είχε μυξοειδές λιποσάρκωμα, έναν καρκίνο που αναπτύσσεται στα κύτταρα που αποθηκεύουν το λίπος του σώματος, σύμφωνα με το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου. Περίπου 2.000 άτομα στις Ηνωμένες Πολιτείες διαγιγνώσκονται με αυτό ετησίως και εμφανίζεται συχνότερα σε άτομα ηλικίας 20 έως 40 ετών. Ο Κόφιλντ έλαβε τη διάγνωσή του το 2016.

«Δεν περίμενα να γραφτεί έτσι το τελευταίο μου κεφάλαιο» σχολίασε. «Είχα όνειρα, όπως όλοι οι άλλοι, να μεγαλώσω τα παιδιά μου, να είμαι σύντροφος της συζύγου μου για τα επόμενα χρόνια και να απολαμβάνω να γερνάω περιτριγυρισμένος από τους ανθρώπους που αγαπώ».

Courtesy Sarah Lemire / today.com

Η ανατριχιαστική συνειδητοποίηση

Παρόλα αυτά, ένιωθε απίστευτα ευγνώμων για τη σύζυγό του, Τζένιφερ, και τα τέσσερα «καταπληκτικά παιδιά του». Μοιράζεται επίσης τη σοφία που απέκτησε κατά τη διάρκεια των 43 χρόνων του.

«Ο χρόνος μου σε αυτή τη γη μπορεί να ήταν μικρότερος απ’ ό,τι θα ήθελα, αλλά είχα μια ζωή γεμάτη πλούσιες εμπειρίες με αποτέλεσμα να μάθω μερικά σημαντικά μαθήματα» έγραψε ο Κόφιλντ. «Αυτά τα μαθήματα είναι επίσης απλά – να είστε ευγενικοί, ειλικρινείς και χρήσιμοι. Αν οποιαδήποτε λόγια που λέμε ή πράξεις που κάνουμε δεν μπορούν να ανταποκριθούν σε αυτά τα κριτήρια, τότε είναι καλύτερα να μην τα πούμε και να μην τα κάνουμε».

Ενώ ο επικήδειος στέκεται στο πόσο ευγνώμων ένιωθε ο Κόφιλντ και τι έμαθε, μεταφέρει επίσης την απογοήτευσή του για το πώς οι άνθρωποι συζητούν για τον καρκίνο.

«Ένα προνόμιο του να γράφω τη δική μου νεκρολογία είναι ότι έχω τον τελευταίο λόγο και είναι αυτός: Δεν θέλω ποτέ να συζητηθεί ο θάνατός μου λόγω καρκίνου στο ύφος «έχασε τη μάχη του» ή «μετά από μια μακρά γενναία μάχη» ή οποιαδήποτε άλλη παρόμοια γλώσσα. Ο καρκίνος δεν είναι εισβολέας όπως ένας ξένος ιός ή βακτήριο. Ο καρκίνος είναι το DNA του ίδιου μου του σώματος που πήγε στραβά. Ποιον πολεμάω; Το ίδιο μου το σώμα; Ή μήπως το σώμα μου είναι ένα πεδίο μάχης, οπότε ποιος είναι ο εχθρός; Και τώρα που πέθανα εξαιτίας του καρκίνου, αυτό σημαίνει ότι δεν πάλεψα αρκετά σκληρά ή δεν είχα τη θέληση να ζήσω; Φυσικά και όχι».

Η ιστορία του εμπνέει κι άλλους

Η Άνι Μποντ, η οποία διαγνώστηκε με μεταστατικό καρκίνο του μαστού στα 26 της, δήλωσε ότι η νεκρολογία του Κόφιλντ αντιμετωπίζει την ιδέα του καρκινοπαθούς ως μαχητή, η οποία συχνά αποσιωπά την πραγματικότητα της ασθένειας.

«Ο καρκίνος μπορεί πραγματικά να συμβεί στον καθένα ανά πάσα στιγμή» λέει η 33χρονη από το Λος Άντζελες στο today.com. «Ο καρκίνος είναι κάτι που αν μπορούσαμε να τον καταλάβουμε και να τον προβλέψουμε, θα είχαμε καταφέρει να τον θεραπεύσουμε μέχρι τώρα. Αλλά είναι κάτι που ξεπερνά και τους πιο έξυπνους γιατρούς, τους πιο έξυπνους επιστήμονες. Έτσι, αυτή η ιδέα ότι κάποιος δεν πάλεψε αρκετά σκληρά, νομίζω ότι είναι μια προσβολή, επειδή δεν υπάρχει τίποτα που μπορείς να κάνεις. Η θεραπεία του καρκίνου είναι τύχη».

Λέει ότι καταλαβαίνει αυτό που μοιράστηκε ο Κόφιλντ για τον καρκίνο ως μάχη.

«Πού είναι η μάχη; Με το ίδιο μου το σώμα» λέει. «Πώς μπορώ να μισώ το ίδιο μου το σώμα και να θέλω να ζήσω;».

Όταν η Μποντ διαγνώστηκε, οι γιατροί της είπαν ότι το προσδόκιμο ζωής της ήταν δύο έως πέντε χρόνια. Έχουν περάσει επτά χρόνια από τότε που έμαθε ότι είχε καρκίνο σε τελικό στάδιο και η ζωή της είναι «όμορφη». Ανταποκρίνεται καλά σε μια χημειοθεραπεία από το στόμα που λαμβάνει μετά από τη διάγνωσή της. Οι άνθρωποι συχνά αποδίδουν την επιτυχή θεραπεία της στη δύναμη, αλλά η ίδια λέει ότι αυτό δεν είναι ακριβές.

«Το να λες ότι κάποιος είναι αυτός ο «μεγάλος μαχητής» παρουσιάζει μια ψευδή αφήγηση στην πραγματικότητα του τι είναι ο καρκίνος» λέει. «Είναι μια απρόβλεπτη ασθένεια κατά τη γνώμη μου, αυτή δηλαδή είναι ο τελικός εξισορροπιστής, επειδή δεν την ενδιαφέρει πόσο καλός άνθρωπος είσαι, πόσα χρήματα έχεις, ποια είναι η πολιτική σου τοποθέτηση, αν είσαι παιδί».

Η Μποντ ένιωσε συγκινημένη από τη φροντίδα που επέδειξε ο Κόφιλντ για τη σύνταξη του επικήδειου του.

«Σίγουρα με έκανε να κλάψω γιατί είναι απλά όμορφα ειπωμένο» λέει. «Η ιδέα του να έχεις οποιοδήποτε είδος ελέγχου πάνω στο θάνατό σου είναι πραγματικά ισχυρή, ειδικά όταν έχεις μια ανίατη ασθένεια που δεν μπορείς να ελέγξεις τίποτα. Δεν υπάρχει κανένας έλεγχος στον καρκίνο».

Η Μποντ λέει ότι πολλοί επιζώντες του καρκίνου «βρίσκουν δύναμη σε αυτή τη γλώσσα» του να είναι μαχητές ή να εμπλέκονται στη μάχη και ο Κόφιλντ συμφωνεί ότι για κάποιους το να είναι «μαχητής του καρκίνου» τους βοηθά να αντιμετωπίσουν την ασθένειά τους. Ωστόσο, αυτός ανακάλυψε μια άλλη αλήθεια που διαμόρφωσε τον τρόπο ζωής του.

«Επικεντρώθηκα στο να ζω στο παρόν. Η εστίασή μου ήταν στα παιδιά μου, τη σύζυγό μου, το σπίτι μου, τους φίλους μου, τις θεραπείες μου και τη δουλειά μου», είπε. «Προσπάθησα να αποσπάσω κάθε δυνατή στιγμή με νόημα και ικανοποίηση, καθώς προσπάθησα να απολαύσω τη ζωή που έχω – και να μη φοβάμαι τον θάνατο που κάποια μέρα έρχεται για όλους μας».

*Με στοιχεία από today.com

Περισσότερα
Advertisement

Ροή ειδήσεων

Advertisement

Αυτή την εβδομάδα